Ученые из Университета Южного Уэльса (USW) и их партнеры получили финансирование от департамента инноваций правительства Уэльса для проверки правильности этого теста.
Грант в размере 115 341 фунта стерлингов от фонда правительства Уэльса по реагированию на Covid, исследованиям, разработкам и инновационным решениям позволит университету проверить тестовое устройство и наборы в сотрудничестве с производственными партнерами, Public Health Wales и NHS Wales.
С самого начала пандемии команда разрабатывала тест COVID-19 в лабораториях университетского кампуса Glyntaff в Понтипридде, чтобы иметь возможность определить, активно ли люди заражены лежащим в основе вирусом SARS-CoV-2. Тест, основанный на технологии молекулярной диагностики, способен определить, заражены ли люди в течение 20-30 минут.
Этот тест был опробован с медицинскими работниками из Cwm Taff Morgannwg University Health Board. Затем ученые USW использовали эти результаты для уточнения точности и производительности лежащей в основе молекулярной диагностической технологии.
Доктор Йерун Ньюланд, один из ведущих ученых проекта, сказал: “Это были невероятно напряженные несколько месяцев, когда мы оттачивали лежащую в основе молекулярную технологию теста, чтобы быть уверенными, что мы можем точно обнаружить COVID-19. Теперь у нас также есть предсерийный прототип электронного считывающего устройства, которое будет обрабатывать результаты теста в течение 20-30 минут, и уникальный зонд слюны/носа, который хорошо работает для неинвазивного мазка и означает, что пациенты могут взять свои собственные вирусные мазки. Затем он поступает прямо в пробирку, а затем в машину. Это, очевидно, снижает риск дальнейшего распространения COVID-19 и делает тест действительно точечным.
“Наша главная цель всегда состояла в том, чтобы произвести тест, который был бы быстрым, точным и, самое главное, экономически эффективным, чтобы он мог быть широко доступен, особенно если есть вторая волна или увеличивающиеся случаи локализованных блокировок. Нам еще предстоит пройти небольшой путь для получения одобрения регулирующих органов, но мы уверены, что производим высококачественный и недорогой тест.”
Молекулярная технология, основанная на петле-опосредованной изотермической амплификации ДНК , пригодна для тестирования в местах оказания медицинской помощи, поскольку не требуется сложной обработки образцов или дорогостоящего диагностического оборудования.
Исследования на сегодняшний день показывают, что тест работает хорошо в режиме официального тестирования общественного здравоохранения Уэльса.
Команда сформировала прочные связи с промышленностью и службой здравоохранения для разработки тестовых наборов и считывающего устройства. Работая с инженерами GX Group, университет создал электронное считывающее устройство, которое будет обрабатывать результаты испытаний. Бридженд основе BioMonde оказывают поддержку на производство тест-комплект для анализа элемента. Кроме того, исследователи разработали и опробовали мазок слюны/носа, напечатанный на 3D-принтерах в рамках Cwm Taf Morgannwg University Health Board.
Грант правительства Уэльса позволит провести оценку и валидацию предсерийных прототипов как электронного устройства, так и элемента молекулярного анализа теста для получения одобрения регулирующих органов. Это может привести к тому, что тест будет доступен для использования в начале 2021 года.
Доктор Эмма Хейхерст, которая также является ведущим ученым в этом проекте, сказала: “прелесть этого теста в том, что он быстрый и портативный. Его не нужно обрабатывать в лаборатории, и поэтому, когда предприятиям, организациям или отраслям необходимо, например, быстро протестировать свою рабочую силу, результаты могут быть доступны менее чем за 30 минут, а не за 24 часа или более. Существует так много возможностей для того, как этот тест может быть использован, например, в домах престарелых, больницах, аэропортах, стоматологических лабораториях и терапевтических практиках – даже на круизных лайнерах.
“Первоначально мы превратили концепцию, которая была основана на тесте, который мы разрабатывали в течение последних нескольких лет для выявления инфекций мочевыводящих путей, в реальность всего за пару недель. Следующим шагом для нас является оценка предсерийных прототипов, что теперь позволит нам сделать это последнее финансирование, прежде чем он сможет получить одобрение регулирующих органов.”
Это уже второй грант, который USW получила от правительства Уэльса на разработку теста. Первый грант в размере 50 000 фунтов стерлингов в начале этого года был направлен на первоначальную валидацию и уточнение лежащей в основе молекулярной диагностической технологии.
Университет Южного Уэльса поддерживает создание спин-аута компании Llusern Scientific для коммерциализации теста и технологии базовой платформы, которая была разработана в Университете.
>>>БАЗЫ ДАННЫХ(EMAIL, ТЕЛЕФОНЫ). БЕСПЛАТНО.<<<
Добавить комментарий