Сегодняшние новости 3D-печати начинаются с новостей от FDA, а затем — новый стоматологический материал для Axtra3D Lumia X1. Закончим победителями конкурса America Makes и членами новоизбранного Исполнительного комитета. Читайте далее для получения всех подробностей!

Elevation Spine получила одобрение FDA 510(k) для Saber-C AVIA

Изображение предоставлено Elevation Spine

Калифорнийская компания Elevation Spine, ведущий разработчик медицинских изделий для позвоночника с интегрированными технологиями фиксации, недавно объявила о получении одобрения FDA 510(k) для новейшей линейки продуктов своей платформы Saber, Saber-C AVIA. Это передняя шейная система фиксации, оснащенная пористым титановым интервертебральным имплантатом, напечатанным на 3D-принтере, с возможностью фиксации как шипами, так и винтами. Интервертебральный имплантат имеет решетчатую структуру с пористостью 55%, разработанную и изготовленную для имитации настоящей трабекулярной кости, которая находится в концах длинных костей, позвонков и таза. Elevation сообщает, что доклинические данные показывают, что пористая структура Saber-C AVIA связана с врастанием костной ткани. Система Saber-C AVIA в целом представляет собой нулевой профиль переднего шейного спондилодеза и артродеза (ACDF), обладающий биомеханической стабильностью, которую обычно можно найти в традиционных пластинах. Saber-C AVIA от Elevation Spine, доступный немедленно для хирургического применения в США, поставляется с инструментами для шипов и винтов в одном лотке для большей универсальности в операционной, а имплантат доступен в вариантах с лордозом 6° и гиперлордозом 12° с большим центральным окном для трансплантата.

Axtra3D и KeyPrint выпускают KeySplint Hard Clear для Lumia X1

Axtra3D, Inc. активно работает над расширением своего предложения на рынке стоматологического 3D-оборудования с выпуском биосовместимого материала KeySplint Hard Clear в партнерстве с KeyPrint от Keystone Industries. Это второй материал KeyPrint, прошедший валидацию для использования на 3D-принтере Axtra3D Lumia X1, после KeyModel Ultra, и обе компании работают над несколькими дополнительными валидациями материалов, такими как KeyGuide, KeyOrtho Model, KeySplint Soft и KeySplint Soft Clear. KeySplint Hard Clear, разработанный как для иммобилизации зубов после травм, так и для изготовления ретейнеров, прочен, долговечен и легко чистится, что необходимо для его ежедневного использования. Кроме того, устойчивость материала к пятнам и истиранию помогает шинам и ретейнерам выдерживать износ от еды, питья и скрежета зубов, а также постоянный контакт с зубами, без каких-либо изменений физических свойств материала. Хотя KeySplint Hard Clear также доступен для покупки в стандартном светло-фиолетовом цвете, Clear — единственный цвет, который на данный момент прошел валидацию для использования с Lumia X1.

«Наше партнерство с Keystone призвано повысить производительность стоматологических лабораторий в различных областях применения. Стоматологические изделия должны обладать как долговечностью, так и высокой точностью посадки, и сочетание KeySplint Hard и Lumia.X1 обеспечивает это», — сказал Раджив Кулкарни, главный научный сотрудник Axtra3D. «Эта комбинация не только создает готовые к использованию детали с минимальной постобработкой, но и обеспечивает стабильные результаты, которые позволяют стоматологическим лабораториям снизить вариативность результатов, что приводит к более оптимизированному рабочему процессу».

«Наше партнерство с Keystone призвано повысить производительность стоматологических лабораторий в различных областях применения. Стоматологические изделия должны обладать как долговечностью, так и высокой точностью посадки, и сочетание KeySplint Hard и Lumia.X1 обеспечивает это», — сказал Раджив Кулкарни, главный научный сотрудник Axtra3D.

«Эта комбинация не только создает готовые к использованию детали с минимальной постобработкой, но и обеспечивает стабильные результаты, которые позволяют стоматологическим лабораториям снизить вариативность результатов, что приводит к более оптимизированному рабочему процессу».

America Makes объявляет победителей Delta Qual 2.0 и новый Исполнительный комитет

Победителями конкурса Delta Qual 2.0 Project Call являются:

Тема 1: Квалификация установки на основе количественных измерений

• Руководитель команды: ATI Materials
• Команда проекта: EOS North America, Inc., Phase3D, Laboratory Testing (LTI), Lockheed Martin, L3Harris Technologies, Fluor Marine Propulsion
• Руководитель команды: Trusted Metal, LLC
• Команда проекта: Dyndrite, RTX Technology Research Center (RTRC), University of North Carolina Charlotte, Oerlikon, Velo3D

Тема 2: Квалификация LPBF с использованием интервалов

• Руководитель команды: Auburn University
• Команда проекта: Texas A&M University, Northrop Grumman, Eaton, Cumberland Additive, Nikon SLM, Prime Tech, 3Degrees, Ansys, Dyndrite, Oqton, National Institute of Standards and Technology (NIST), Air Force Research Laboratory (AFRL), Naval Air Systems Command (NAVAIR), RTX (Raytheon), Batelle

Тема 3: Красная команда

• Руководитель команды: The Barnes Global Advisors
• Команда проекта: SAE International, American Welding Society, Battelle, University of Texas at El Paso, Colorado School of Mines, Johns Hopkins University, NIST, Elementus Additive, Nikon AM, SME, Nikon, VulcanForms, Northrop Grumman Space Systems, The Boeing Company, Lockheed Martin, Parker Hannifin, U.S. Army DEVCOM Aviation and Missile Center, U.S. Army, NASA Marshall Space Flight Center, U.S. Navy Submarine Industrial Base, Naval Nuclear Laboratory, Federal Aviation Administration

Это не единственная новость от America Makes. Сразу после окончания MMX были объявлены новоизбранные члены Исполнительного комитета. Комитет регулярно собирается для обеспечения надлежащей стратегии, политики и адвокации, чтобы America Makes успешно ускорила внедрение AM и глобальную производственную конкурентоспособность страны. Члены Исполнительного комитета консультируют America Makes по различным вопросам, включая ценность членства и привлечение новых членов, образование и обучение рабочей силы, управление данными и политику в области интеллектуальной собственности, развитие экосистемы и стратегии партнерства и многое другое. В комитет входят три назначенных представителя правительства и восемь представителей, избранных от трех секторов сообщества членов. Каждый избранный член занимает двухлетний срок.

Представители правительства:

• Пол Грэдл, доктор философии, главный инженер, Космический центр Маршалла НАСА
• Лора Махт, инженер и менеджер проектов, Центр разработки боевых возможностей Армии США (CCDC) Авиационно-ракетный центр (AvMC)
• Пол Уизерелл, доктор философии, ассоциированный руководитель программы, Программа научных измерений для AM, Инженерная лаборатория, Национальный институт стандартов и технологий (NIST)

Исполнительный комитет America Makes на 2026-2028 годы:

• Бретт Коннор, доктор философии, директор по производству, SME
• Сандра ДеВинсент Вульф, доктор философии, исполнительный директор Института производственных инноваций Университета Карнеги — Меллона
• Брайан Фишер, доктор философии, технический специалист по аддитивному производству, RTX
• Джонаарон Джонс, президент и генеральный директор подразделения аддитивного производства, Beehive Industries
• Марк Норфолк, директор государственных программ, Edison Welding Institute (EWI)
• Гектор Сандовал, технический специалист по аддитивному производству, Lockheed Martin Missiles and Fire Control
• Марк Шоу, главный инженер по стратегии оборонной промышленности, Национальный институт авиационных исследований (NIAR)
• Майк Васкес, доктор философии, основатель и генеральный директор, 3Degrees